近期，我司收到了FDA發(fā)來的DMF歸檔確認(rèn)函，告知我公司4個產(chǎn)品已順利取得了DMF歸檔號，分別為：

聚山梨酯80（供注射用）：033606

苯扎氯銨：034431

羥苯乙酯：034433 

羥苯丁酯：034432

這不僅意味我司注射級別的聚山梨酯80以及苯扎氯銨等防腐劑產(chǎn)品的質(zhì)量控制、工藝技術(shù)以及產(chǎn)品的安全性已具備國際認(rèn)證的水準(zhǔn)。同時也意味著我司對于產(chǎn)品的質(zhì)量管理、生產(chǎn)控制以及企業(yè)的整體管理水平達到了國際化要求。以上產(chǎn)品取得DMF歸檔號，不僅幫助我司打開了國際輔料市場的大門，同時也為我司產(chǎn)品邁向國際化醫(yī)藥市場奠定了堅實的基礎(chǔ)。